七年后，醫療保險目錄重新調整，最近，人力資源和社會(huì )保障部發(fā)布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生殖保險藥品目錄調整工作方案》（征求意見(jiàn)稿），計劃于今年年底完成新版本將在上半年導入或定稿。

如征求意見(jiàn)稿所述，醫療保險目錄調整主要分為藥品進(jìn)出口。在進(jìn)口方面，高價(jià)格藥品的價(jià)格談判已由“探索”變?yōu)椤皩?shí)施”，準入機制已由地方層面上升到國家層面。關(guān)于重大疾病的藥物，在征求意見(jiàn)稿中已明確提出，這在以前沒(méi)有被提及過(guò)。

預計目錄中將包括更多的高價(jià)藥物和重大疾病藥物，這無(wú)疑是一個(gè)主要優(yōu)勢。

創(chuàng )新藥將明顯受益

《征求意見(jiàn)稿》提出，在調入藥品領(lǐng)域，此次調整將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等。

“這次《征求意見(jiàn)稿》更加明確了新藥概念?！北本┒Τ坚t藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣介紹，“過(guò)去醫保目錄中主要是以中西藥進(jìn)行藥品分類(lèi)，新藥的地位沒(méi)有完全確立”。

“創(chuàng )新藥和急需藥受益明顯?！眹?lián)證券10月11日的一份研報也分析，此次調整將重點(diǎn)考慮新藥等品類(lèi)，這與國家近期鼓勵創(chuàng )新藥和重視臨床療效的著(zhù)眼點(diǎn)一致，“這將是醫藥行業(yè)未來(lái)幾年的發(fā)展趨勢”。此次調整方案領(lǐng)導小組還首次引入中國保監會(huì )。有業(yè)內分析人士認為，這或是商保將逐步介入的信號之一。

高價(jià)藥從“探索”到“執行”

2009年醫保目錄調整方案中，對高價(jià)藥價(jià)格談判與準入被描述為“探索藥品談判機制，對一些價(jià)格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進(jìn)入談判準入的探索”。

7年后，高價(jià)藥終于在本次調整方案中從“探索”走向“執行”，高價(jià)藥和重大疾病用藥的談判準入從地方上升到國家層面。

《征求意見(jiàn)稿》明確指出，“對2015年以國家談判方式確定公立醫院集中采購價(jià)格的3種藥品，考慮到臨床需求和價(jià)格降幅，提請專(zhuān)家重點(diǎn)考慮”，“對臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴，按照現有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險的專(zhuān)利、獨家藥品，咨詢(xún)專(zhuān)家確定擬談判藥品備選范圍”。

新的變化還在于，重大疾病用藥有望加入目錄?！墩髑笠庖?jiàn)稿》中提到：以臨床需求和臨床價(jià)值為導向的重大疾病用藥概念進(jìn)入調整方案。

一名經(jīng)常面對嚴重疾患的業(yè)內醫師告訴記者，“過(guò)去醫保目錄囊括的高價(jià)藥和重大疾病用藥非常有限，考慮到患者的實(shí)際承受能力，大部分情況下只能用療效接近的相對低價(jià)藥物代替”。他還認為，“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥，因為價(jià)格因素不敢開(kāi)，也是對藥企的一種打擊”。

同時(shí)，這位醫師認為，由于個(gè)人的醫保報銷(xiāo)額度有限，已經(jīng)在醫保目錄內的高價(jià)藥也往往因占比過(guò)高或只能報小部分而被患者放棄。

而在醫藥企業(yè)與行業(yè)層面，此次醫保目錄調整或將推動(dòng)藥企對藥品市場(chǎng)布局及營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)行重排。業(yè)內人士認為，此次調入與調出藥品所產(chǎn)生的影響有望在一年后逐步顯現。

史立臣在接受采訪(fǎng)時(shí)提到，“目前國內創(chuàng )新藥、高價(jià)藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高、資金壓力大以及投入周期長(cháng)的困境。但從過(guò)去調整醫保目錄的情況來(lái)看，直接調入醫保目錄、通過(guò)價(jià)格談判以及進(jìn)入優(yōu)先審評的品種將受益匪淺?！?/P>

“醫療改革目錄的調整有利于藥品進(jìn)入目錄，使具有較強研發(fā)能力的制藥企業(yè)能夠進(jìn)一步發(fā)展。第二，有利于消除那些不符合標準、療效不好的“偽先進(jìn)藥”。